生物学的
生物学的
生物学的製剤は最先端のバイオテクノロジー技術によって生み出された医薬品で、関節リウマチに対しては2003年から国内での使用が開始されています。これまでの抗リウマチ薬に比べて薬剤費が高価ですが、有効性に...
http://www.twmu.ac.jp/IOR/diagnosis/ra/medication/biologics.html
(平成16年3月30日 厚生労働省告示 第155号,最終改正:平成28年3月28日 厚生労働省告示 第106号) このPDFファイルは、厚生労働省告示に基づき国立感染症研究所品質保証・管理部第2室で作成したものです。内容に...
http://www.nih.go.jp/niid/ja/mrbp.html
例えば、経口剤(錠剤や散剤など)は、服用後、崩壊→溶出→吸収→分布→代謝→排泄という過程をたどります。 有効成分が同じ医薬品(例えば、先発品とジェネリック医薬品)間の場合、生物学的に同等であるとは、“体循...
https://www.ohara-ch.co.jp/general/generic/biological/index.html
豊かな海をはぐくむサンゴ礁にも、日夜潮だまりで砂を噛むナマコにも、あらゆる生きものには大切な意味がある。それぞれに独特な形、サイズとエネルギーと時間の相関関係、そして生物学的寿命をはるかに超えて生...
http://www.shinchosha.co.jp/book/610423/
生物学的応答調節剤は体内の生物学的反応を引き出して治療を行う薬です。体の自然な防御システムである免疫反応を治療に結び付けようとすることから、免疫調節財とも呼ばれ、免疫賦活剤と、インターフェロンなど...
http://www.anticancer-drug.net/BRM/
第1章 緒言 本ガイドラインは,後発医薬品の生物学的同等性試験の実施方法の原則を示したものであ る.生物学的同等性試験を行う目的は,先発医薬品に対する後発医薬品の治療学的な同等性 を保証することにある....
http://www.nihs.go.jp/drug/be-guide/GL061124_BE.pdf
「63 生物学的製剤」の薬効一覧を表示しています。医療従事者向け医薬品検索サイト「イーファーマ」では、約18,000点の医療用医薬品情報を提供しています。医薬品の効能・効果、副作用、相互作用、使用制限等が調...
http://www.e-pharma.jp/druginfo/efficacy/63
法人名 一般財団法人 化学及血清療法研究所 設立 1945年(昭和20年)12月26日 売上高 475億円(平成27年3月期) 従業員数 1,968人 代表者 理事長・所長 早川 堯夫 本所所在地
http://www.kaketsuken.or.jp/corporationoutline.html
生物学的同等性試験に関するQ&A 生物学的同等性試験とは、どのような試験か。 生物学的同等性試験とは試験製剤(後発医薬品)の生物学的利用率が、標準製剤(先発医薬品)と同等であることを調べる 試験です。そ...
http://www.emec-med.com/generic/qinfo_QandA.pdf
患者の為の治験・臨床試験ポータルサイト。患者サイドに立って治験及び臨床試験に関する情報を提供。 ... 生物学的同等性試験 生物学的同等性試験 (Bioequivalence Study) 既に新医薬品として承認された医薬品...
http://www.chikennavi.net/word/seibutsugakutekil.htm
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